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银杏晶原料银杏叶提取物简介

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银杏晶原料银杏叶提取物简介

发布日期:2018-02-10 作者:泰兴市丰盛仓商贸有限公司 点击:

银杏晶原料银杏叶提取物简介

    本品为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶提取物,为浅黄棕色可流动性粉末,味苦,具有活血、化瘀、通络的功效。

    2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,银杏叶提取物在2B类致癌物清单中。

定义

    银杏叶提取物(Ginko Biloba Extract,GBE)是以银杏Ginkgo biloba L.的叶为原料,采用适当的溶剂,提取的有效成分富集的一类产品。以GBE为原料制成的各种制剂,广泛应用于药物、保健品、食品添加剂、功能性饮料、化妆品等领域。该产品是现代科学技术开发出的植物药(属中药)最成功的案例之一。

【中文名称】银杏叶提取物

【CAS NO.】90045-36-6

【中文别名】银杏提取物; 银杏(GINKGO BILOBA); 银杏(GINKGO BILOBA)叶提取物; 银杏( 24 % 黄酮乙二醇 / 6 %内酯); 银杏叶提取; 银杏叶提取物CINKGO BILOBA P.E.; 鹿茸提取物

【英文名称】Ginkgo Biloba Extract Powder

【英文别名】Ginkgobiloba,ext.; ginkgobilobal.,rootextract; yajiaotong; GINKGO BILOBA; Ginkgo Biloba Extract Powder; 24/6 GINKGO BILOBA EXTRACT 24/6; Ginkgo biloba leaves tea bag cut

【EINECS】289-896-4

植物性状

    落叶乔木,可高达40m。树干直立,树皮灰白。枝有长短两种,叶在短枝上簇生,在长枝上互生。叶片扇形,长4~8cm,宽5~10cm,先端中间2浅裂,基部楔形,叶脉平行,叉形分歧;叶柄长2.5~7cm。花期4~5月,果期7~10月。9~10月间采收,晒干。


植物分布

    全国大部分地区有产,主产广西、四川、河南、山东、湖北、辽宁、江苏、安徽等地。


产品性状

    银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E为浅黄棕色可流动性粉末,有本品固有的香气,味苦。


产品含量

    按干燥品计,银杏总黄酮含量≥24.0%。


主治

    用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者。


药理作用

    银杏叶目前仍被中国医药用于治疗记忆丢失,胃部疼痛,痢疾,高血压、精神紧张和呼吸道问题如哮喘,支气管炎和循环不良及其引起的焦虑。银杏的活性成分是萜烯部分,其中包括银杏内酯和白果内酯。这些银杏黄酮-糖甙成分具有强大的抗氧化与清除自由基能力。

    银杏叶提取物的药用价值与应用极为广泛。采用先进的技术、工艺和设备,通过进一步提取、分离和纯化,其药理作用更加明显,除具有显著的拮抗PAF受体外,还可以在抗炎、抗过敏、扩张血管、保护心脑血管、改善外周血液循环、降低血清胆固醇及辅助抗癌等方面发挥药效,可以广泛应用于心脑血管、神经等系统疾病的防治和保健。 

  据了解,CFDA目前批准了数十种银杏叶提取物剂型,国产厂家生产的包括银杏叶片、胶囊、颗粒、软胶囊、分散片、丸、酊、滴剂、口服液、银杏叶提取物注射液等,目前康恩贝银杏叶制剂的销售额主要来自银杏叶片和胶囊。此外,CFDA已于2011、2012年先后批准成都百裕科技的银杏内酯注射液、江苏康缘的银杏二萜内酯及其葡胺注射液生产。 

  银杏提取物和制剂的质量控制方面的标准和要求也日益规范和严格。浙江中药与天然药物研究院银杏叶首席研究员乔洪翔博士后指出,目前银杏提取物质量控制标准仍停留在两种有效成分(黄酮和内酯)和一种毒性成分(银杏酸)上,这几种成分在银杏叶提取物中仅占30%。原花青素纳入控制标准有助银杏提取物质量水平的提升。


药物分析

方法名称: 银杏叶提取物-萜类内酯的测定-高效液相色谱法

应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定银杏叶提取物中萜类内酯的含量。

本方法适用于银杏叶经加工制成的提取物。

方法原理: 本品加乙酸乙酯提取,合并提取液回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用蒸发光散射检测器检测,计算出其含量。

试剂

1. 甲醇

2. 正丙醇

3. 四氢呋喃

4. 2%盐酸溶液

5. 乙酸乙酯

6. 5%醋酸钠溶液

仪器设备

1.仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按白果内酯峰计算应不低于2500。

1.3 蒸发光散射检测器

2.色谱条件

2.1流动相:正丙醇 四氢呋喃 水=1 15 84

2.2柱温:室温

试样制备: 1. 称取供试品

精密称定本品0.15g,为供试品。

对照品溶液的制备

    分别精密称取白果内酯对照品、银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品和银杏内酯C对照品适量,加甲醇制成每1mL各含2mg、1mg、1mg、1mg的混合溶液;或精密称取已标示白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C含量的银杏叶对照提取物0.15g,照供试品溶液的制备方法,同法制成对照提取物溶液。

供试品溶液的制备

    取本品约0.15g,精密称定,加水10mL,置水浴中温热使溶散,加2%盐酸溶液2滴,用乙酸乙酯振摇提取4次(15 mL,10 mL,10 mL,10 mL),合并提取液,用5%醋酸钠溶液20 mL洗涤,分取醋酸钠液,再用乙酸乙酯10 mL洗涤。合并乙酸乙酯提取液及洗液,用水洗涤2次,每次20 mL,分取水液,用乙酸乙酯10 mL洗涤,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解并转移至5 mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,续滤液作为供试品溶液。

操作步骤

    分别精密吸取对照品溶液(或对照提取物溶液)5mL、10mL,供试品溶液各5~10mL,注入高效液相色谱仪,用蒸发光散射检测器测定白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C,计算出其含量。

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